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新的2700万美元拨款聚焦生物制造的未来

学员在BTEC上游生物加工课程中学习如何转换。
在上游生物处理课程中,参与者完成了BTEC上游试验区中300 L生物反应器的转换程序。

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由北卡罗莱纳州立大学领导的一个新的五年项目将赞助一个生物制造科学和技术的国际合作研究和培训计划。

这一努力的重点是下一代生物制药制造-一个快速发展的产业部门,至关重要的是授予全球获得强大的新生物治疗药物,用于治疗广泛的慢性和潜在的致命疾病。生物疗法是由工程生物生产的大分子药物,包括抗体、酶、胰岛素和凝血因子,以及用于基因治疗和再生医学的成分。

该项目名为“制造生物制剂加速创新(AIM-Bio)”,由诺和诺德基金会资助,其主要目标是“为诺和诺德的商业和研究活动提供稳定的基础,并支持科学、人道和社会宗旨。”北卡罗来纳州将与哥本哈根的丹麦技术大学(DTU)合作管理2700万美元的AIM-Bio项目。北卡罗莱纳州将获得1 800万美元用于开展其活动,其余的将拨给DTU。

Louis Martin-Vega说:“该提案将两家经验和专业知识互补的学术机构结合起来,创建一个从事教育、终身学习和过程研究和开发的国际合作企业,以解决生物制药行业的未来需求。”北卡罗来纳州立大学工程学院院长。

Ruben Carbonell,北卡州立大学化学和生物分子工程Frank Hawkins Kenan特约教授,该基金的首席研究员,说该项目将对这些新药的生产工艺产生重大的全球影响。它还将培训新一代的科学家和工程师,他们将领导用于制造它们的过程的设计和执行。

“制药业正处于一个重要的十字路口,”他说。“尽管制药行业专注于增加抗体等大批量产品的生产,同时降低成本,但它还必须为没有成熟制造平台的新生物产品(如基因和细胞疗法)开发安全且具有成本效益的工艺。我们相信这个项目可以提供一些解决方案,同时解决生物制药行业的未来。”

AIM-Bio将建立9个新的研究项目,重点关注对生物制药制造至关重要的技术,从细胞工厂工程到生物反应器设计和优化,到生物制药产品的纯化。

北卡罗来纳州立大学化学和生物分子工程助理教授Stefano Menegatti表示:“通过该项目开发的新研究成果将对北卡罗来纳州立大学和DTU产生重大影响。”“它们特别令人兴奋,因为它们解决了国际生物加工行业的一些主要需求,并涉及与两所大学不同背景的研究人员的多学科合作。”

BTEC工作人员使用自动液体处理程序筛选色谱树脂用于蛋白质纯化。

他还担任国家生物制药创新研究所的首席技术官,该研究所是美国制造业网络的一部分,以提高美国以制造业为基础的经济,北卡罗莱纳州的生物制造培训和教育中心(BTEC)将开发和提供新的课程,以培训未来的生物制药工作者。BTEC的主要任务是为生物制药行业发展一支熟练的劳动力队伍。

北卡罗来纳州立大学和DTU将开发8个新的结合讲座和实践的短期课程,针对行业专业人员,重点是与未来生物制药制造特别相关的主题,包括生物制药工艺开发、自动化和过程控制,以及分析方法。其中四门课程将由DTU和北卡罗来纳州立大学的教职员工共同开发和教授,面向丹麦和美国的学生和行业专业人士

此外,三门需求量很大的BTEC课程将被转到DTU,在那里他们将被教授学术和终身学习学分。

“这8个新的短期课程代表着BTEC能够为行业专业人士提供的课程数量将增加40%,”BTEC主任和该项目的联合pi Gary Gilleskie说。“其中许多人来自当地的公司,但BTEC也为更广泛的全国观众提供专业发展课程。与DTU的合作将是BTEC的一个重要里程碑,因为现在我们将建立更广泛的国际足迹。”

该项目将包括美国和丹麦之间的教师、技术人员、研究生和博士后的广泛交流。国际生物制药领导者专家网络和年度生物制药制造研讨会将促进信息交流,这将通过来自欧洲和美国政府来源、基金会和行业的额外资助,帮助确保这一努力的可持续性

今年早些时候,北卡罗莱纳州宣布了另一个由诺和诺德基金会资助的项目通过研究植物与微生物的相互作用,提高作物的抗逆性。这个为期6年的项目包括三所丹麦大学,资金为3000万美元。

- kulikowski

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