对抗照顾者安慰剂效应

你怎么知道你的宠物正在从它的止痛药中受益呢?一项新的临床试验设计可以帮助克服宠物主人无意识的观察偏差，并确定他们测试的药物是否有效。

当动物被招募来进行临床试验时，特别是用于止痛药的试验时，研究人员必须依靠主人的观察来确定药物是否有效。听起来很简单，但事实证明，人类和动物的行为会影响结果。

所有的临床试验都有一个“控制组”——通常是一组接受安慰剂代替药物的参与者。在人体试验中，研究人员长期以来一直在与安慰剂效应作斗争——患者对治疗的信念可能对他或她的病情产生的心理影响。为了解决这个问题，研究人员花了很多精力开发足够敏感的工具，以区分安慰剂效应和药物的“真正”效应。

北卡罗来纳州兽医临床医生兼研究员玛格丽特•格鲁恩(Margaret Gruen)说:“在兽医医学中，我们离病人只有一步之远，因此我们遇到了我们所说的‘护理者安慰剂效应’，这是我们提到的一些因素，它们会对主人的反应产生无意识的影响。”“仅仅是观察它的行为就能改变它，而日常生活中的任何变化，比如服药，都会影响你与动物的关系，改变它的行为。”这使得对安慰剂效应的控制更加困难，即使是最敏感的检测技术也难以区分真实和安慰剂效应。

以猫为例。即使在最好的时候，他们也难以捉摸，他们也因不愿服药而臭名昭著。所以，如果你的猫正在参加一项止痛药的临床试验，一旦你开始给它服药，你和猫的关系和它的行为都会发生一些非常显著的变化。不管你的宠物喜欢药物还是安慰剂，这些变化都会发生。再加上你对结果的乐观态度，以及你现在正在仔细观察猫的每一个动作，这些都会改变你的反应。“我们无法摆脱这个问题，”格鲁恩博士说，“所以我们需要找到一个绕过它的方法。”

为此，格伦和首席研究员邓肯·拉塞尔斯测试了一种低剂量的药物，通常用于治疗退行性关节疾病的猫的疼痛。他们首先给所有试验参与者两周的安慰剂，让动物习惯服用药物。主人知道他们在这段时间给的是安慰剂。接下来是一个为期三周的试验，一半的参与者服用药物，另一半服用安慰剂，主人不知道谁是谁。最后，还有一个为期三周的“盲法安慰剂洗脱”，在这个过程中，所有的参与者都再次服用安慰剂，但服用安慰剂的人没有意识到变化。

格伦说:“最后的三周是我们能够得到关于药物有效性的真实结果的时期。”“在为期三周的药物试验中，所有的宠物主人都表示，他们的宠物有所改善，这是由于照顾者安慰剂效应。但在洗脱期，在第一阶段接受药物治疗的猫的主人说，他们的宠物疼痛的迹象正在恢复，而在第一阶段接受安慰剂治疗的猫的主人没有注意到任何变化。

“所以我们能够规避安慰剂效应，并确定这种药物对患有退行性关节疾病的猫有效，”格伦继续说。“我们知道这种方法需要进一步的研究，但我们相信这种设计可能在兽医研究和安慰剂效应特别强的人体研究中都有用。”

格伦和拉塞尔斯发表了他们的新试验设计和结果兽医内科学杂志．