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蚊子、寨卡病毒和生物技术监管

照片来源:劳拉Domínguez。图片在知识共享许可下共享。点击查看更多信息。

一篇新的政策论坛文章科学,北卡罗来纳州立大学教授詹妮弗Kuzma他认为,联邦当局正在错失修订不适合现代生物技术创新的过时监管程序的机会,比如目前涉及基因工程蚊子的情况。

詹妮弗Kuzma
詹妮弗Kuzma

今年夏天早些时候,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)批准了这种转基因蚊子作为对抗寨卡病毒的潜在武器。

该机构批准了一种雄性转基因的现场试验埃及伊蚊蚊子是寨卡病毒、黄热病和其他疾病的主要携带者。这种特定的蚊子系经过基因改造,将致命的基因传递给野生的雌性蚊子,导致后代在发育早期死亡,从理论上说,减少携带疾病的蚊子数量。

美国食品和药物管理局批准转基因蚊子作为一种“新的动物药物”,一个类别的产品审查如何安全和有效的药物是针对目标动物。然而,在这种情况下,转基因蚊子的最终目标是消灭自己的种群。

库兹马写道,“基因工程技术和产品的爆炸式增长”正在考验美国现有的监管结构,公众、媒体和政界人士正越来越关注这个问题。因此,在2015年,当白宫呼吁修改美国目前的生物技术监管程序时,一个政策窗口打开了,可以实施真正的变革。

然而,库兹马说,真正重组监管过程的选项——生物技术监管协调框架(CFRB)——从未被提上议程。白宫科技政策办公室(OSTP)与来自食品药品管理局(FDA)、环境保护署(Environmental Protection Agency)和农业部(Department of Agriculture)的代表,在对CFRB进行为期一年的审查时,主要是在闭门会议上开会。在三次公开会议中的第一次会议上,OSTP的工作人员表示,这次审查很可能不会导致权限的修改或新的权限的创建。相反,它将澄清现有的权力。

库兹马写道:“这让许多学者和从业者感到失望,因为CFRB已经近30年没有被重新审视过了。”

当跨部门审查小组试图澄清监管过程中的适当监督时,库兹马说,它挑选了“完全符合”现有途径的案例研究。这个小组不包括新兴的转基因产品,这些产品正在扩大监管定义,或有可能在未来产生问题,比如用于环境释放的转基因昆虫或动物或牲畜。

在这篇文章中,库兹马还认为,该综述没有恰当地让学者、从业者、公众感兴趣的成员和利益相关者参与到它的三次公开会议中。此外,这一过程没有解决美国的监管程序如何与世界其他国家保持一致的问题,比如美国没有加入的全球协议和公约。

库兹马在文章中写道:“未来可能会打开其他政策窗口。”“但是,在生物技术革命的这个关键时刻,我们错过了为安全、负责任、合法和适当地使用geo而做出有意义和有影响的改变的机会,尽管它准备改变几乎每个部门,甚至我们对自然的概念。”

库兹马,晚安-北卡罗莱纳葛兰素史克基金会社会科学杰出教授,公共与国际事务学院(SPIA)和联合主任基因工程与社会中心他在过去20年里一直在研究生物技术监管。她现在坐在国家科学院,工程和医学委员会正在进行一项研究,在未来10年内可以用生物技术生产产品。委员会的报告将于12月公布。

库兹马的全文,"美国生物技术监管错失良机,发表在9月16日的科学

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