NC州立大学的研究人员开发了一种新颖的方法，整合了现有技术，以改善用于使药品中的一切的生物制造过程。
“我们的方法称为Midus Control，允许生物制造商在制造过程的每个阶段收集其产品的数据 - 这提供了两个显着的好处，”约翰谢泼德是NC州的生物处理科学教授，新系统关于杂志文章的相应作者。Midus Control代表监控，集成，数据分析，理解，战略设计和控制。
“首先，Midus Control使制造商能够更加紧密地控制该过程，以确保其产品的质量 - 这对于制药制造商等方面非常重要，”Sheppard说。“二，MIDUS控制为制造商提供了他们可以用来进一步微调其流程以提高质量，产量和运营效率。”
MIDUS控制系统依赖于近红外探针和其他传感器来收集数据 - 从葡萄糖水平到温度 - 从制造设施。而且，虽然Midus被设计用于实时收集数据的操作，但它也可以包含离线数据。
最初，计算机模型将使用所有这些数据来进行主成分分析（PCA）。PCA识别出可以提出的相关性 - 但不证明 - 氨基酸水平，诸如细菌生长的结果的变量。
MIDUS系统使用PCA，以及来自生物制造商的实时和分析数据来开发相关性 - 然后使用其他控制软件来提出建议以改善过程。
例如，Midus可以在葡萄糖水平和细胞密度击中特定标记时建议添加关键化学品。
“MIDUS并不试图取代人类专业知识，”Sheppard说。“但Midus是一种有价值的技术，可以帮助制造商做出明智的决策，并确定在复杂的生物制造过程中易错过的可能改进。”
本文，“使用近红外光谱（NIRS）在生物制药行业中进行实时确定临界过程参数和使用MIDUS控制的高级反馈控制策略的整合，“发表于2017年12月问题工业微生物学与生物技术学报。本文的铅作者是卢卡斯·瓦尔，前博士。NC国家和大学生物制造培训和教育中心（BTEC）的员工学生。这项工作是通过BTEC的支持完成的。
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