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北卡罗来纳州立大学最近的研究概述了近红外（NIR）光谱可用于使细胞培养的流感疫苗制造更快，更高效。
研究人员证明了使用NIR探针测量在生物反应器中生长的细胞中流感病毒的浓度。
“NIR技术比目前用于测量细胞中病毒浓度的标准方法更快，更准确，更加一致，”NC州生物切除科学教授John Sheppard表示，在描述工作的纸质的相应作者。“NIR探测器使我们接近病毒浓度的实时数据，而测量病毒浓度的标准方法涉及可以花费一小时或更长时间的复杂过程。
“通过多种方式迅速获取数据。当最佳时间是收获细胞时，它可以告诉疫苗制造商。它可以帮助制造商开发一种饲养策略以优化细胞和病毒生长。它可以帮助更快地检测批次的潜在问题。它甚至可以允许该过程部分自动化。“
许多流感疫苗制造目前使用家禽蛋完成。然而，这种方法 - 首先在20世纪40年代开发 - 具有许多缺点：蛋患者过敏的患者不能使用所得疫苗;较长的制造时间和突变的风险增加使得所得疫苗更有可能与公众面临的流感病毒的菌株匹配;它更容易受到微生物污染的影响;它不能快速制造，以应对大流行性流感爆发。
“基于细胞培养的制造具有较少的突变，过敏问题较少，更容易扩大，”Sheppard说。“但这并不意味着它很容易。行业已经过渡到基于细胞文化的疫苗制造，但存在基础设施和监管挑战。我们认为使用NIR光谱可以帮助使基于细胞培养的制造更有效和可预测。“
在他们可以测试衡量病毒浓度的NIR光谱方法之前，研究人员面临着基本挑战：获得这些测量的现有标准方法是如此不准确，即它不能用于验证NIR技术。
“我们不得不开发一种改进的手动方法 - 这是劳动密集型的劳动力，而且提供比标准实验室方法更准确的测量值，”Sheppard说。“使用新方法，我们能够评估NIR光谱的准确性，结果很有前景。”
在大多数病毒浓度下，NIR光谱比传统的标准方法更准确 - 以及更快。但以最高的浓度，准确性遭受损失 - 尽管它仍然是标准方法的准确性。
“这是一个概念证明，”Sheppard说。“我们希望纳入其他数据集，以进一步优化我们用于将NIR光谱数据转化为病毒浓度数的模型。理想情况下，我们想与疫苗制造商合作，微调流程并将其放在工作。“
本文，“基于细胞培养的流感疫苗制造：对近红外光谱的评估用于病毒滴度的直接测定，“发表于9月份的期刊生物过程国际。本文的第一个作者是卢卡斯·瓦尔，前博士。在NC状态的学生。
这项工作是以NC州的金箔生物制造，培训和教育中心支持的支持。
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